Microfluidizer Á¾ÇÕÄ«´Ù·Î±×


Phone
  ´ëÇ¥ÀüÈ­ 1577-7956  
  º»     »ç 031-457-9187  
  ´ë     Àü 042-932-1265

Web Site Visitors
  Today 634    
  Yesterday 763    
  Since 2006 1,742,573    


| ¿øº»´Ù¿î·Îµå | ¸®½ºÆ®µ¹¾Æ°¡±â |


ÀÌ ³»¿ëÀº Microfluidizer °í¾ÐºÐ»êÀåºñ Á¦Á¶»çÀÎ ¹Ì±¹ Microfluidics »ç°¡ ¹ßÇàÇÏ´Â Application Note ¸¦ ±âÃÊ·Î ÀÛ¼ºµÇ¾ú½À´Ï´Ù.





Introduction

¿©±â¼­´Â Microfluidizer Technology ¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© ¹°¿¡ ³ìÁö ¾Ê´Â ¾à¹°ÁúÀ» ÁÖ»çÁ¦·Î »ç¿ë°¡´ÉÇÑ ¾àÇ°À¸·Î Á¦Á¶ÇÏ´Â ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇÕ´Ï´Ù.

FDA °¡ ½ÂÀÎÇÑ ¾à¹°ÁúÀÇ ¾à 40 - 60% ´Â °ÅÀÇ ¹°¿¡ ³ìÁö ¾Ê´Â Ư¼ºÀ» °¡Áö°í ÀÖÀ¸¹Ç·Î »ýü³»¿¡¼­ ¾àÈ¿°ú°¡ ¸Å¿ì ³·´Ù. ÀÌ·± Ư¼º ¶§¹®¿¡ À̸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇÑ R&D ºñ¿ëÀÌ ¸Å¿ì ¸¹ÀÌ µé°í ¸¸Á·ÇÒ ¸¸ÇÑ ¾àÈ¿´Éµµ ±¸ÇϱⰡ ¸Å¿ì ¾î·Æ½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¹°¿¡ ´ëÇÑ ¿ëÇصµ°¡ ³·Àº ¾à¹°ÁúÀÇ ¿ëÇصµ¸¦ ³ôÀÌ´Â ¹æ¹ýÀ¸·Î´Â À¯±â¿ë¸Å¿¡ ³ìÀ̰ųª, pH º¯È­, °è¸éÈ°¼ºÁ¦ ÀÌ¿ë, nano-particle Á¦Á¶, liposome ÀÌ¿ë ±×¸®°í ÀϹÝÀûÀÎ emulsion À» Á¦Á¶ÇÏ´Â ¹æ¹ýµéÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.

Nanoemulsion Àº ¾à¹°Áú°ú ¹é½ÅÀÇ delivery mechanism ¿¡¼­ ±× Á߿伺ÀÌ Á¡Á¡ ´õ Ä¿Áö°í ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ·¯ÇÑ solubilization technology ÀÇ »ç¿ëÀº 2000³â ÀÌÈÄ ±Þ¼ÓÈ÷ Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. 2025³â°æ¿¡´Â nanoemulsion ½ÃÀå ±Ô¸ð°¡ ¾à 150¾ï´Þ·¯°¡ ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.




Usage of Nanoemulsion

ÀüÅëÀû ¹æ½ÄÀÇ emulsion °ú ºñ±³ÇÒ ¶§ nanoemulsion À» ÀÌ¿ëÇÏ¸é ´õ stable ÇÏ°í ¶ÇÇÑ ÈξÀ ¼Ò·®ÀÇ ¾à¹°Áú·Îµµ ´õ ºü¸¥ ½Ã°£¿¡ ¾àÈ¿°ú°¡ ³ªÅ¸³ª°í ºÎÀÛ¿ëÀº ÀûÀº Ư¼ºÀ» °¡Áø¸Å¿ì È¿À²ÀûÀÎ ÁÖ»çÁ¦¸¦ °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ nanoemulsion ¹æ½ÄÀ» ÀÌ¿ëÇØ Á¦Á¶µÈ ¾à¹°ÁúÀº ÁÖ»çÁ¦ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ´«°ú °°Àº parenteral delivery ¹æ½ÄÀÇ Åõ¿©¿¡µµ »ç¿ëÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

Nanoemulsion Àº ÇöÀç ´ÙÀ½°ú °°Àº ´Ù¾çÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î »ç¿ëµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
¨ç Class 1,2,3 and 4 drugs
¨è Vein irritating drugs
¨é CNS (Central Nervous System) toxic drugs Drugs in need of new IP
¨ê PK (pharmacokinetic) improvement Organ-targeted drugs
¨ë Vaccine adjuvants


The Definition

NanoemulsionÀº ±âÁ¸ÀÇ emulsion °ú À¯»çÇÏÁö¸¸ droplet Å©±â°¡ ÈξÀ ´õ ÀÛ´Ù. NanoemulsionÀº dispersed phase °¡ ¿ÀÀÏÀÎÁö ¶Ç´Â ¹°ÀÎÁö¿¡ µû¶ó oil-in-water (O/W) ¿Í water-in-oil (W/O) ±¸ºÐµÇ¸é droplet ÀÇ Å©±â´Â ´ë°³ 100nm ÀÌÇÏ ÀÔ´Ï´Ù.

O/W Nanoemulsion Àº water insoluble drug ¿¡ °¡Àå ÀÌ»óÀûÀÎ delivery system ·Î¼­ ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÁÖ»çÁ¦¿¡ ÀûÇÕÇÑ carrier ¿ÀÀÏ¿¡ ¾à¹°À» ¿ëÇØÇÏ¿© oil phase ¸¦ formulation ÇÕ´Ï´Ù. Aqueous phase ´Â ´ë°³ ¹° ¶Ç´Â buffer solution À¸·Î ±¸¼ºµÇ°í droplet ÀÇ stabilization ¿¡ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ±â´ÉÀ» ¼öÇàÇÏ´Â °è¸éÈ°¼ºÁ¦ ¶Ç´Â À¯È­Á¦´Â ¾î´À ÇϳªÀÇ phase ¶Ç´Â µÎ phase ¸ðµÎ¿¡ ÷°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.




The Process

NanoemulsionÀ» ¸¸µå´Â °úÁ¤¿¡´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î º°µµÀÇ ´Ù¸¥ µÎ°³ÀÇ oil °ú aqueous phase ¸¦ ÁغñÇÑ ÈÄ rotor-stator mixer ¶Ç´Â magnetic mixer ¿Í °°Àº high-shear mixer ·Î mixing ÇÏ¿© pre-emulsion À» ¸¸µì´Ï´Ù. ÀÌ pre-emulsion Àº Microfluidizer processor ¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© ¹Ì¼¼ÇÏ°í ¾ÈÁ¤µÈ nanoemulsion À» Á¦Á¶ÇÏ°Ô µË´Ï´Ù.


The Manufacturing Challenges

Stability
ÀϹÝÀûÀ¸·Î emulsion Àº º»ÁúÀûÀ¸·Î ºÒ¾ÈÁ¤ÇÑ ½Ã½ºÅÛÀÌÁö¸¸ Nanoemulsion Àº ¿ªÇÐÀûÀ¸·Î ¾ÈÁ¤ÇÏ´Ù. ÇÏÁö¸¸ emulsion ³»ºÎÀÇ droplet ÀÇ Å©±â´Â ¸Å¿ì ´Ù¾çÇÏ°í (polydispersity) ¶ÇÇÑ Å©±â°¡ ´Ù¸¥ emulsion »çÀÌÀÇ ¿ëÇصµ Â÷ÀÌ µîÀÇ ÀÌÀ¯·Î ÀÎÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â Ostwald Ripening Çö»ó¿¡ ÀÇÇØ stability °¡ ¿µÇâÀ» ¹Þ°ÔµË´Ï´Ù. µû¶ó¼­ Ostwald Ripening ÁøÇà¼Óµµ¸¦ ÁÙÀ̱â À§Çؼ­´Â droplet Å©±â°¡ ¸Å¿ì ¹Ì¼¼ÇÏ°í ¶Ç Å©±â ºÐÆ÷°¡ ±ÕÀÏÇÑ nanoemulsionÀ» »ý»êÇÏ´Â Á¦Á¶¹ýÀÌ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù

Filterability
¾à¹°À» ÁÖ»çÁ¦·Î »ç¿ëÇϱâ À§Çؼ­´Â Á¦Á¶µÈ nanoemulsion À» ¸ê±ÕÀ» ÇÏ¿©¾ß ÇÕ´Ï´Ù.
È¿°úÀûÀÌ°í »ó´ëÀûÀ¸·Î °£´ÜÇÑ »ì±Õ ¹æ¹ýÀº 220nm sterilizing-grade ÇÊÅ͸¦ ÅëÇÑ filtration À» ÀÌ¿ëÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù. ¸¸¾à nanoemulsion ¿¡ 220nm ÀÌ»óÀÇ ÀÔÀÚ°¡ ¸¹Àº °æ¿ì ÇÊÅÍ Ã³¸®·®ÀÌ °¨¼ÒÇÏ¿© ´õ ¸¹Àº ÇÊÅÍ°¡ ÇÊ¿äÇϹǷΠfiltration ºñ¿ëÀÌ Áõ°¡ÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ ÇÊÅÍ°¡ ¸·È÷¸é nanoemulsion ¾à¹°ÁúÀÇ ¼Õ½ÇÀÌ ¹ß»ýÇÏ°í ÀÌ´Â ´õ ¸¹Àº ºñ¿ëÀÇ ¹ß»ýÀ» À¯¹ßÇÏ°Ô µË´Ï´Ù. µû¶ó¼­ nanoemulsio droplet ÀÇ Å©±â¿Í ±× Å©±â ºÐÆ÷°¡ ¸Å¿ì Áß¿äÇÕ´Ï´Ù.


THE SOLUTION

Microfluidizer¢ç technology ´Â ´ÙÀ½°ú °°Àº Ư¼ºÀ» °¡Áø Nanoemulsion À» Á¦Á¶ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¨ç ¸Å¿ì ÀÛÀº droplet Å©±â
¨è ¸Å¿ì ±ÕÀÏÇÑ ÀÔµµ
¨é ¸Å¿ì ¶Ù¾î³­ stability
¨ê ¸ê±Õ °¡´ÉÇÑ ÇÊÅÍ »ç¿ëÀ¸·Î ³ôÀº ºñ¿ëÀÇ ¹«±Õ󸮰¡ ÇÊ¿ä ¾øÀ½

Microfluidizer¢ç Processor ´Â ´ÙÀ½°ú °°Àº Ư¡À» °¡Áö°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
¨ç Àåºñ Á¶ÀÛÀÌ ¸Å¿ì °£´ÜÇÏ´Ù
¨è Àåºñ ³»±¸¼ºÀÌ Å¹¿ùÇÏ¿© À¯Áöº¸¼ö ºñ¿ëÀÌ ¸Å¿ì Àú·ÅÇÏ´Ù.
¨é ½Ã°£´ç 2ml 󸮿뷮 ºÎÅÍ ¼ö¸®ÅÍ Ã³¸® ¿ë·®±îÁö µ¿ÀÏÇÑ °á°ú°¡ º¸ÀåµÇ´Â Scale Up °¡´É
¨ê cGMP ±ÔÁ¤À» ¿Ïº®È÷ ±¸ÇöµÇµµ·Ï Àåºñ°¡ ¼³°èµÇ¾î ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ ¹Þ±â¿¡ ¿ëÀÌ


Microfluidizer¢ç processors vs High-Pressure Homogenizer

Microfluidizer Àåºñ¿Í ´Ù¸¥ ÀÏ¹Ý °í¾ÐºÐ»êÀåºñ (HPH, High Pressure Homogenizer) ¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© °¢°¢ Å©±â°¡ 200nm ÀÎ nanoemulsion À» Á¦Á¶ÇÑ ´ÙÀ½ sterile filtration Å×½ºÆ®¸¦ ÅëÇØ µÎ ÀåºñÀÇ ¼º´ÉÀ» ºñ±³ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú Microfluidizer ÀåºñÀÇ ¼º´ÉÀÌ ¿ùµîÈ÷ ¿ì¼öÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇÏ¿´½À´Ï´Ù.




Power Consumption
µ¿ÀÏÇÑ droplet Å©±â¸¦ °¡Áø nanoemulsion À» Á¦Á¶Çϴµ¥ Microfluidizer¢ç Àåºñ´Â ´Ù¸¥ ÀÏ¹Ý °í¾ÐºÐ»êÀåºñ¿¡ ºñÇØ 7.5¹è ÀûÀº Àü·ÂÀ» ¼ÒºñÇÏ¿´´Ù. ÀÌ´Â Microfluidizer ÀåºñÀÇ È¿À²ÀÌ ´Ù¸¥ ÀÏ¹Ý °í¾ÐºÐ»êÀåºñº¸´Ù 7.5¹è ´õ ¼º´ÉÀÌ ¿ì¼öÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÕ´Ï´Ù.

Efficiency
µ¿ÀÏÇÑ ¾çÀÇ ¿¡³ÊÁö¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© µ¿ÀÏ ¹°ÁúÀ» nanoemulsion ÇÏ¿´À» ¶§ Microfluidizer Àåºñ¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ nanoemulsion droplet Å©±â°¡ ´Ù¸¥ ÀÏ¹Ý °í¾ÐºÐ»êÀåºñ¿¡ ÀÇÇØ »ý¼ºµÈ nanoemulsion droplet Å©±â¿¡ ºñÇØ 18-55% Å©±â°¡ ´õ ÀÛ¾Ò½À´Ï´Ù.

Uniformity
µ¿ÀÏÇÑ ¾çÀÇ ¿¡³ÊÁö¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿´À» ¶§ Microfluidizer Àåºñ¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ nanoemulsion droplet ÀÇ ÀÔµµ ±ÕÀϵµ°¡ ´Ù¸¥ ÀÏ¹Ý °í¾ÐºÐ»êÀåºñ¿¡ ÀÇÇØ »ý¼ºµÈ nanoemulsion droplet ÀÔµµ ±ÕÀϵµ¿¡ ºñÇØ 17-91% ´õ ±ÕÀÏÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

Repeatability
Å×½ºÆ®¸¦ ¿©·¯ ¹ø ¹Ýº¹ÇÑ ÈÄ ÀçÇö¼º ºÐ¼®À» ÇÑ °á°ú Microfluidizer Àåºñ¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ nanoemulsion droplet ÀÇ Ç¥ÁØÆíÂ÷´Â 0.1 - 2.6 À̾úÀ¸¸ç ÀÌ´Â ´Ù¸¥ ÀÏ¹Ý °í¾ÐºÐ»êÀåºñÀÇ Ç¥ÁØÆíÂ÷ 3.8 - 14.8 º¸´Ù ÈξÀ ´õ ÀçÇö¼ºÀÌ Å¹¿ùÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ¾Ë ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù.


Case Study

Lipophilic API (Active Pharmaceutical Ingredients) ¸¦ ¿ÀÀÏ¿¡ ¿ëÇØÇÑ nanoemulsion À» Á¦Á¶ÇÏ´Â Å×½ºÆ®¿¡¼­ ´Ù¸¥ ÀÏ¹Ý °í¾ÐºÐ»êÀåºñ´Â 20 pass ¸¦ ó¸®ÇÏ¿©¾ß Æò±Õ 100nm Á¤µµÀÇ Å©±â¸¦ °¡Áø nanoemulsion À» ±¸ÇÒ ¼ö ÀÖ¾úÀ¸³ª Microfluidizer¢ç Àåºñ´Â ´Ü 3 pass 󸮷ΠÆò±Õ 100nm Á¤µµÀÇ Å©±â¸¦ ±¸ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ÀÌ °á°ú¿¡¼­ ¿ì¸®´Â Microfluidizer °í¾ÐºÐ»êÀåºñÀÇ ¼º´ÉÀÌ ´Ù¸¥ ÀÏ¹Ý °í¾ÐºÐ»êÀåºñº¸´Ù ÈξÀ ´õ ¿ì¼öÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ¾Ë ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.














 
(ÁÖ)¿µÁøÄÚÆÛ·¹ÀÌ¼Ç   |   ´ëÇ¥ : ÀÌÇü¿­   |   »ç¾÷ÀÚµî·Ï¹øÈ£ : 138-81-34745
±º Æ÷ º» »ç   |   (15853) °æ±âµµ ±ºÆ÷½Ã ÇѼ¼·Î 48 ³²¿øºôµù 2Ãþ   |   ÀüÈ­ : 1577-7956 (1)   |   Æѽº : 031-457-9188   |   À̸ÞÀÏ : info@yjcorp.co.kr
´ë Àü Áö »ç   |   (34036) ´ëÀü½Ã À¯¼º±¸ Å×Å©³ë10·Î 29 ÆÄÅ©ÆÓ¸®½º 2Ãþ   |   ÀüÈ­ : 1577-7956 (2)   |   Æѽº : 042-932-1266   |   À̸ÞÀÏ : info@yjcorp.co.kr