Rocking 운동을 하는 Bioreactor 인 BIOSTAT® RM Rocker 에서 사용되는 일회용 Bag
감마선을 이용하는 감마멸균에 의해 완벽한 멸균상태 유지
1 Liter 에서 200 Liter 용량 (bag 용량) 까지 7개 사이즈의 Bag 공급
독일 Sartorius 사는 Bag 의 원료재질인 resin 의 생산관리에서 부터 최종적인 bag 생산공정에 이르는 전과정을 완벽히 관리하여
항상 일정하고 재현성있는 품질을 가진 Flexsafe® bioprocessing bag 을 생산하고 있다.
생산된 Flexsafe® RM Bag 은 최종 품질검사 단계를 거치게 되며 이 단계를 거쳐야만 Quality Assurance Certificate 을 발항하게 된다
FDA, CFR, cGMP 등 모든 엄격한 품질관리 기준에 적합
Basic, Optical 그리고 Perfusion 3가지 종류의 Bag
Flexsafe® RM Bag - Basic : pH 와 DO 센서 없는 bag 으로서 seed train 또는 생산공정 등의 목적에 사용
Flexsafe® RM Bag - Optical : opto-chemical pG & DO sensor 를 장착하고 있는 모델로서 BIOSTAT RM Controller 와 연결하여 더 정밀하고
자동화된 세포배양을 진행
Flexsafe® RM Bag - Perfusion : 배양액에서 배양액을 세포와 분리하면서 세포를 배양하는 것을 말하며 다음 두 가지 방법이 있다.
- Perfusion Membrane (PES) 을 이용하는 법
- ATF Perfusion Bag 을 이용하는 법
Perfusion Membrane (PES) 을 이용하는 법 : bag 내부 하단부에 장착되어 있는 약 1.2㎛ 두께의 perfusion membrane 안에 세포를 넣고 배양하는 방법으로서
특허받은 이 방법은 세포가 분리된 media 를 매우 효율적으로 회수할 수 있으며 세포배양을 장기간 할 수 있는 장점이 있다.
ATF Perfusion Bag 을 이용하는 법 : ATF (Alternating Tangential Flow Filtration) 장치는 media 를 세포와 연속으로 분리하는
시스템으로서 media 속의 세포가 생산한 단백질, 단일클론항체, 바이러스 등을 분리하는데 사용된다.
이 ATF system 과 연결할 수 있는 connection 을 가진 Flexsafe® RM Bag 을 이용하면 이러한 작업이 가능하다.
1 ~ 50리터 사이즈의 Bag 은 직경 38mm 의 Screw Cap 을 선택사양으로 사용할 수 있는데 이 Screw Cap 을 통해
Microcarrier 와 같은 원하는 물질을 Bag 안으로 넣거나 뺄 수 있다.
Flexsafe® RM Bag - Optics 에 공급되는 pH & DO 센서는 이미 calibration 되어 공급되므로 별도로 calibration 할 필요가 없다.
Bag Size Total Volume
Min. Working Volume* [L]
Mx. Working Volume [L]
Surface Area [mm³]**
1 L
0.1
0.5
127,296
2 L
0.2
1
172,260
10 L
1
5
303,360
20 L
2
10
533,080
50 L
5
25
985,320
100 L
10
50
1,421,724
200 L
20
100
2,777,064
* Bags with sensors might require higher min. working volumes
** Port holes were not considered
Ordering Information
Flexsafe RM Bag
1 Liter
2 Liter
10 Liter
20 Liter
50 Liter
100 Liter
200 Liter
Basic
DFB001L
DFB002L
DFB010L
DFB020L
DFB050L
DFB100L
DFB200L
Basic ViaMass
-
-
DFB010L-VM
DFB020L-VM
DFB050L-VM
-
-
Basic screw cap
-
DFB002L-01SC
DFB010L-01SC
DFB020L-01SC
DFB050L-01SC
-
-
Optical
-
DFO002L
DFO010L
DFO020L
DFO050L
DFO100L
DFO200L
Optical ViaMass
-
-
DFO010L-VM
DFO020L-VM
DFO050L-VM
-
-
Optical screw cap
-
DFO002L-01SC
DFO010L-01SC
DFO020L-01SC
DFO050L-01SC
-
-
Perfusion
-
DFP002L-SM
DFP010L-SM
DFP020L-SM
DFP050L-SM
-
-
Perfusion ViaMass
-
-
DFP010L-SMVM
DFP020L-SMVM
DFP050L-SMVM
-
-
Perfusion ATF
-
DFP002L-AT
DFP010L-AT
DFP020L-AT
DFP050L-AT
DFP100L-AT
DFP200L-AT
Perfusion ATF ViaMass
-
-
DFP010L-ATVM
DFP020L-ATVM
DFP050L-ATVM
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