Microfluidizer 종합카다로그


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Microfluidizer processor (고압 분산.유화 장비) 는 최소 수십 나노 크기에 이르는 매우 안정한 Nano Emulsion 제조에 매우 탁월한 능력을 가지고 있으며 다음과 같은 application 에 효율적으로 사용되어진다.

Bioability 향상
소수성 의약물질의 이송
의약 제품의 안정성 (stability) 향상
sterile filtration 과 같은 simple 한 다음 공정 사용 가능
점성, 냄새, 맛 과 같은 의약품 특성의 자유로운 조성
산화 방지를 위한 Nanoencapsulation 제조

Particle Size Reduction

Microfluidizer 고압분산장비는 입도가 매우 균일한 particle size reduction 을 가능하게 한다. 최소 50nm 의 입도를 가진 Nano Emulsion 은 bioavailability 를 향상시키고 암치료제의 세포 targeting 등을 가능하게 한다.

Microfluidizer 를 이용하여 제조한
nano-emulsion 의 입도 (D50) 는 45nm 까지 구할 수 있다.

그리고 nano-emulsion 의 전체 입자는 100nm 이하로 존재한다.,


Sterile Filtration

일반 고압분산장비 (HPH, High Pressure Homogenizer) 에 비해 Microfluidizer 고압분산장비는 입도 크기가 매우 작고 균일도가 훨씬 뛰어난 nanoemulsion 을 만들 수 있으므로 shelf life 가 향상된 제품의 개발이 가능하고 이후의 생산 공정을 매우 단순화 시킬 수 있어 생산 비용면에서 매우 큰 유리한 점이 있다.

제약분야에서 vaccine adjuvant 는 주로 nanoemulsion 의 형태로 존재하는데 주로 filteration 을 이용하여 멸균을 하게 된다. vaccine adjuvant 의 nanoemulsion 의 입도는 대부분 200nm 이하로서 filteration 에 필요한 area 가 매우 감소되어 생산 비용이 크게 감소하게 된다.

In this sterile filtration of a nanoemulsion for vaccine adjuvant, the emulsion processed by the Microfluidizer processor contain less than 1% of particles by volume > 200nm.
Emulsions processed with the homogenizer contained a significant amount of particles over 200nm, therefore were difficult to filter sterilize.


Improved Stability and Scaleup Guaranteed

분산.유화 물질이 다시 층분리가 발생하는 것은 대부분의 개발팀과 생산팀이 직면하는 큰 문제중 하나인데 이는 분산.유화에 사용한 기술들이 물질의 입도 (particle size distribution) 를 충분히 미세하게 만들지 못하였기 때문이다.

Microfluidizer 기술은 다른 방법들이 따라오지 못할 정도로 물질의 입도를 매우 미세하고 또 매우 균일하게 분산.유화 시켜 오랜 기간이 흘러도 층분리가 일어나지 않는다.

그리고 실험때 사용한 분산.유화 조건을 대량을 생산하는 공정에서 그대로 사용하여도 실험때와 동일한 결과를 가진 제품을 생산할 수 있는 특별한 특징이 있다.

또한 미국 FDA 승인 심사시 Microfluidizer 를 이용하였을 경우 매우 유리한 조건을 가지고 있다.

Microfluidizer 를 이용하여 분산.유화를 하게되면 실험용장비를 이용하였을 때의 결과와 생산용장비를 이용하였을 때의 결과가 항상 동일하다.

Oil/Water Emulsion - Fish Oil Encapsulation

Fish Oil 에는 필수 영양소인 오메가 3 지방산이 함유되어 있는데 이 fish oil 을 encapsulation 하여야 오일의 역한 맛이 감소되고 산화발생을 억제할 수 있다.

Microfluidizer 를 이용하여 fish oil 을 oil/water nanoemulsion 을 하게되면 12% fish oil 경우 평균입도가 163nm, 14% fish oil 인 경우 평균입도가 119nm 로 되었다



Palm Oil/Water - Wax Emulsion

palm oil 을 액체상태로 유지하기 위해 palm oil 녹는 점 이상의 온도 (65ºC) 에서 palm oil 을 microfluidizer 처리한 후 20ºC 이하로 급랭시켜 palm oil 입자로 만들었다.

Microfluidizer 로 처리하기전의 palm oil 평균입도는 18.9 μm 이었으나 Microfluidizer 를 이용하여 나노유화 처리한 이후의 평균입도는 350nm 로 크게 감소되었다.












 
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