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실버슨 EX Batch High Shear Mixer 이용한 제약회사의 비스테로이드성 소염진통제 이부프로펜 (ibuprofen) 제조 |
외국의 어느 제약회사는 이전부터 일반적인 agitator 를 사용하여 비스테로이드성 진통제 제품 개발을 진행하고 있었는데
그당시 이 회사는 제품의 분산 안정성을 유지하기 위해 Silicate 계열의 물질인 Kaolin 을 이용하는 방법을 사용했습니다.
그러나 이 회사는 궁극적으로 Kaolin 없이 제품의 분산안정성을 유지하고 또한 Ibuprofen 의 입자를 훨씬 더 미세하게 만드는 것이
최종 목표였으나 기존 agitator 로는 이러한 목표를 달성하는 것이 불가능하였습니다.
초기 그 회사의 생산 공정은 다음과 같았습니다.
| ① |
물, Ibuprofen, Kaolin, 그리고 경구용 의약품에 흔히 사용되는 유화제를 용기에함께 넣고 agitaor 를 이용 mixing 하여
혼합물을 만든다. |
| ② |
다른 용기에 물과 설탕을 넣고 용기를 가열시켜 가면서 또 다른 agitator 를 이용 mixing 을 하여 설탕을 물에 녹인다.
설탕이 충분히 물에 녹으면 전체 용기를 냉각시킨다.
이 설탕 시럽 제조는 mixing 과 가열, 냉각에 무척 많은 시간이 소요되는 공정이었습니다. |
| ③ |
Ibuprofen 혼합 용액을 설탕 시럽에 넣고 agitator 를 이용하여 오랜시간 mixing 을 진행한다. |
150 리터 정도의 제품을 생산하고자 하였으나 기존의 이런 방법으로는 제품품질도 떨어지고 제조공정이 오래 걸리고 생산비용도 많이 들어
이 회사는 새로운 방법을 모색하다 Silverson 에 문의하게 되었습니다.
협의를 마친 후 Silverson 기술진은 EX batch type High Shear Mixer 를 추천하였고 테스트를 거쳐 이 제약회사는 실버슨이 추천한 제품을 구매하여
Ibuprofen 제조 공정에 사용한 결과 기존 agitator 방식에 비해 다음과 같은 획기적인 효과를 볼 수 있었습니다.
| ① |
Ibuprofen 혼합공정과 설탕시럽 제조공정을 하나의 용기에서 동시에 진행하여 공정 시간이 대폭 줄어들었다. |
| ② |
물을 가열시키지 않고 실온에서 공정을 진행하므로 시간과 비용이 크게 감소하였다. |
| ③ |
Ibuprofen 입자의 크기를 2 - 5 μm 로 매우 작게 만들어 제품의 품질을 크게 향상시켰다. |
| ④ |
Kaolin 없이 제조하여도 분산안정성이 훨씬 더 향상된 제품을 제조할 수 있었다. |
| ⑤ |
전체적으로 시간과 비용을 크게 절약할 수 있었다. |
Silverson Batch Type High Shear Mixer
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