|
BIOSTAT STR Bioreactor ¿¡ ÀåÂøÇÏ¿© »ç¿ëÇÏ´Â ºÎµå·´°í Æ°Æ°ÇÑ ÀÏȸ¿ë ¼¼Æ÷¹è¾ç¿ë Bag |
|
|
5°¡Áö ¸ðµ¨ÀÌ ÀÖÀ¸¸ç ÃÖ¼Ò 12.5 L ¿¡¼ ÃÖ´ë 2,000 L ÀÇ ¼¼Æ÷¸¦ ¹è¾çÇÒ ¼ö ÀÖ´Â bioreactor
- Flexsafe STR¢ç Bag 50 : ÃÖ´ë 50 Liter ±îÁö ¼¼Æ÷¹è¾ç
- Flexsafe STR¢ç Bag 200 : ÃÖ´ë 200 Liter ±îÁö ¼¼Æ÷¹è¾ç
- Flexsafe STR¢ç Bag 500 : ÃÖ´ë 500 Liter ±îÁö ¼¼Æ÷¹è¾ç
- Flexsafe STR¢ç Bag 1000 : ÃÖ´ë 1000 Liter ±îÁö ¼¼Æ÷¹è¾ç
- Flexsafe STR¢ç Bag 2000 : ÃÖ´ë 2000 Liter ±îÁö ¼¼Æ÷¹è¾ç |
|
|
Turndown Ratio (ÃÖ¼Ò volume °ú ÃÖ´ë volume ÀÇ ºñÀ²) = 1 : 4 |
|
|
Flexsafe STR¢ç Bag ÀÇ ÀçÁú Ư¼º |
|
|
3°³ÀÇ layer (inner layer, middle layer, outer layer) ·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç ÃÑ µÎ²²´Â 400§ ÀÇ
Polyethylene Film À¸·Î µÇ¾îÀÖ´Ù. |
|
|
inner and outer layer ÀÇ ÀçÁúÀº LLDPE (Linear Low Density Polyethylene) À¸·Î¼ ¸Å¿ì Æ°Æ°ÇÏ°í Åõ¸íÇÏ°í À¯¿¬¼ºÀÌ Å¹¿ùÇÑ Æ¯Â¡À» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. |
|
|
middle layer ÀÇ ÀçÁúÀº EVOH (Ethylene Vinyl Alcohol) ·Î¼ °ø±â, ¹°, ÇÞºû, Àڿܼ± µîÀ» Â÷´ÜÇÏ¿© ³»ºÎ ¹°ÁúÀ» ¿Ïº®È÷ º¸È£ÇÏ´Â ±â´ÉÀ» ÇÑ´Ù. |
|
|
USP (¹Ì±¹¾àÀü) ÀÇ ¹Ì¼¼Çöó½ºÆ½ ±ÔÁ¤ Class VI ¿¡ ÀÇÇÑ Å×½ºÆ®¸¦ ÅëÇØ ¹Ì¼¼Çöó½ºÆ½ÀÌ ¾ø´Ù´Â °Í È®ÀÎ |
|
|
¸ê±Õº¸Áõ·¹º§ÀÎ SAL (sterility assurance level) ÀÌ 10-6 À¸·Î¼ ¿Ïº®ÇÑ ¸ê±Õ»óÅ ȮÀÎ |
|
|
ÁÖ»ç¿ë¾×À¸·Î »ç¿ëµÇ´Â water ÀÇ Endotoxin ·¹º§ ±ÔÁ¤ (USP, <0.25 EU/ml) ¿¡ ºÎÇÕ |
|
|
FDA, CFR, cGMP µî ¸ðµç ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ Flexsafe STR¢ç Bag |
|
|
¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú°ü¸®¿¡ ÀÇÇØ »ý»êµÇ´Â ÀÏȸ¿ë Flexsafe STR¢ç Bag Àº ¸Å¿ì ¹Î°¨ÇÑ ¼¼Æ÷ ¹è¾ç¿¡¼µµ lot-to-lot ¼¼Æ÷ ¹è¾ç performance °¡ Ç×»ó ÀÏÁ¤ÇÏ´Ù |
|
|
ÀÏȸ¿ë bag À» »ç¿ëÇϹǷΠ¼³Ä¡°¡ Æí¸®ÇÏ°í ºü¸£¸ç, ¿À¿°ÀÇ ¿°·Á°¡ ±ØÈ÷ Àû¾î ½Ã°£°ú ºñ¿ë Àý°¨È¿°ú°¡ Ź¿ù |
|
|
µ¿¹°¼¼Æ÷, °ïÃæ¼¼Æ÷, Áٱ⼼Æ÷, ¹Ì»ý¹° µî ¸Å¿ì ´Ù¾çÇÑ ¼¼Æ÷ÀÇ ¹è¾ç¿¡ »ç¿ë |
|
|
suspension cell °ú adherent cell ¸ðµÎ »ç¿ë °¡´É |
|
|
adherent cell ÀÇ °æ¿ì microcarriers ¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© ¹è¾ç |
|
|
CHO, NSO, SF9, E.coli ±×¸®°í mesenchymal stem cell µî ´Ù¾çÇÑ Á¾·ùÀÇ ¼¼Æ÷¸¦ È¿À²ÀûÀ¸·Î ¹è¾ç |
|
|
stem cell °ú °°ÀÌ shear ¿¡ ¸Å¿ì ¹Î°¨ÇÑ ¼¼Æ÷ÀÇ ¹è¾ç¿¡µµ »ç¿ë |
|