CREATING AN EFFECTIVE NAB PACLITAXEL DRUG DELIVERY SYSTEM





The Nanoparticle Albumn Bound (nab) Paclitaxel Advantage

nanoparticle albumin bound (nab) paclitaxel 은 효율성이 뛰어나고 tolerability 가 좋아 화학요법 전달 플랫폼으로 유용하게 사용되고 있다.

Paclitaxel 은 많은 암치료에 사용되는 미세소관 저해제인 taxane 으로서 독성은 강하지만 매우 효과가 좋은 세포분열 저해제이다.
알부민은 혈장에 존재하는 수용성 단백질로서 인체에 무해하고 생분해가 된다.
그러므로 유기용매성 물질에 비해 독성이 매우 낮고 면역원성 또한 매우 적은 장점이 있다.
이러한 특성에 의해 albumin 은 Paclitaxel 과 같은 화학요법 치료제를 target tumor site 에 이송하는 전달체로서 많은 가능성을 가지고 있다.

Abraxane 은 nab paclitaxel 기술을 사용하여 개발되어졌으며 FDA 승인을 받은 의약품이다.
암세포의 복제를 차단하는 강력한 화학요법 약품으로서 말기암, 전이성유방암, 비소세포 폐암 등의 치료에
사용된다.

The Challenges

Albumin bound (nab) paclitaxel 제조 공정에는 다음과 같은 문제를 극복하여야 한다

1. nab paclitaxel 은 정맥주사를 하므로 멸균된 주사제를 만들기 위해서는 filter sterilization 을 하여야 한다.
2. 수용성 단백질인 albumin 과 유기용매에 녹는 paclitaxel 을 mixing 하여야 한다.
3. nab paclitaxel 입자의 크기는 130nm 정도로 매우 미세하여야 하고 또한 입자크기 분포가 매우 균일하여야
  한다.

How to Produce Nab-nanoparticles

nab nanoparticles 을 제조하는 가장 검증된 방법은 emulsification 이다.
- 먼저 paclitaxel 을 유기용매에 녹여 oil phase 로 만든다.
- 그 다음 paclitaxel 용액 (oil phase) 을 acqueous phase 인 albumin 용액에 넣고 high shear 를 이용하여
  nanoemulsion 을 만든다.
- nanoemulsion 에서 유기용매를 제거하고 sterilization 한 다음 lyophilization 단계를 거쳐 파우더 형태의
  약품으로 만들게 된다.

How Microfluidizer Technology Fits in

nab paclitaxel 나노입자를 제조하기 위해서는 입자크기를 정밀하게 조절할 수 있는 nanoemulsion 공정이
필요한 데 Microfluidizer 는 이러한 목적의 nanoemulsion 분야에서는 매우 잘 검증되어진 기술이다.

- Microfluidizer 는 입자 크기가 매우 균일한 nanoemulsion 을 만들 수 있다.
- 또한 200nm 이하 크기의 nanoemulsion 을 충분히 만들 수 있어 product 의 손실없이 sterile filtration 이
  가능하다.
- Microfluidizer 장비와 공정 모두 cGMP 규정에 적합하다.

LM20 Laboratory Microfluidizer



M815 Microfluidizer



M700 series Microfluidizer for production




 
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