PRODUCTION OF VACCINE ADJUVANTS USING HIGH SHEAR FLUID PROCESSING
새로운 바이오 제약품 (biopharmaceuticals)의 생산은 빠른 속도로 지속적인 확장을 하고 있으며, 이러한 최첨단 제품은 매년 제약 시장에서 전례없이 큰 비중을 차지하고 있습니다.
이러한 시장은 매우 빨리 성장하고 있기 때문에 바이오제약의 제조 (biopharmaceutical manufacturing) 공정에 대한 세부 사항을 검토하는 것이 매우 필요합니다.
예를 들어 ‘전통적인 제약과 바이오 제약의 차이점은 무엇인가’ 질문에 답을 간단히 드리면, 바이오제약 (생물제제-biologics-라고도 함)은 실험실에서 화학자들에 의해 합성된 것이
아니라 살아있는 organisms (yeast, microbes, mammalian cells)에 의해 bioreactors에서 생성된 의약품을 말합니다.
Biosynthesis Outstrips Traditional Chemical Synthesis
바이오제약 제조 과정은 생합성을 이용하는데, 전통적인 화학적 합성을 통해 생산되는 것 보다 훨씬 크고 복합적인 분자 (단백질과 핵산)을 생성합니다.
이러한 분자의 처음은 1982년 Genentech에 의해 개척된 recombinant human insulin이었습니다. 이 제품의 성공은 오늘의 바이오제약의 gold rush를 마련하는
초석을 마련하는 일이었습니다.
초기에 바이오제약 기술은 peptide hormones (erythropoietin, growth hormone, beta-interferon, reproductive hormones)과 같은 대체 단백질 또는 효소
(tissue plasminogen factor)의 생산에 초점을 맞추었습니다. 이러한 바이오제약 분자들은 이들 물질의 부재가 원인이 되는 특정 질병의 치료를 위해 사용되었습니다.
Recombinant insulin이 대표적인 예입니다. Type 1 당뇨병은 신체가 인슐린을 생산하는 능력을 잃었을 때 발병합니다. 유일하게 가능한 치료는 정기적으로
이 주요 대사 호르몬을 공급해주는 것입니다. 동물에서 한번 추출된 치료 물질로 recombinant human insulin을 개발하여 한번에 여러 문제를 해결할 수 있었습니다.
Advancing the War Against Cancer
최근, 바이오제약은 특정 세포 수용체를 표적하는 항체로써 재조합 단백질의 생산에 노력하고 있습니다. 이렇게 정확하게 표적화된 단백질은 암과의 싸움에서 새로운
길을 열었습니다. 예를 들면, 표적화된 재조합 단백질은 특정 항원과 결합하고 탑재한 독성 약물을 운반하여, 면역체계가 이러한 위험한 비정상 세포를 인식하고 파괴하도록
촉진할 수 있습니다.
많은 성공적인 항암 약물은 그들이 특정 종양 마커를 표적으로 하도록 맞춤화 될 수 있기 때문에이러한 기술의 발전으로부터 이점을 얻었습니다.
세포를 인식하고 제거하는 맞춤형 접근 방식은 효능을 크게 향상시키며 치료의 치명적인 부작용을 유의적으로 줄일 수 있습니다.
포유 동물 세포를 사용하는 대용량 bioreactors는 현재 일반화되어 있습니다. 그러나 원하는 탑재된 분자의 추출을 위해서 이러한 세포를 적절하게 파쇄하고 분자를 파괴하지
않으면서 정확하게 방출시킬 수 있는 제조 장비가 필요합니다. Microfluidics™사의 Microfluidizer® processors는 이를 위한 가장 효과적인 장비입니다.
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pilot-scale (M110-EH와 M815)과 최고 사양의 production-scale (M-700 series) processors까지, Microfluidics™사의 장비들은 연속적이고 효율적이면서 매우 높은 전단력으로
가공할 수 있는 우수한 바이오제약 가공 장비로 특화되어 있습니다.
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LM20 Laboratory Microfluidizer
M815 Microfluidizer
M700 series Microfluidizer for production
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